1.立项准备：

（1）申请者登录https://www.trialos.com进入系统，按附件要求进行操作。

技术支持电话：021-80348009转8410

（2）项目资料（包括签字文件），按纸质资料要求，扫描成PDF并上传系统。

注：

      ①系统审核通过后，请递交纸质版资料1份至机构办公室存档，同时提交电子版(附件2、附件4、试验方案及知情同意书)和项目立项清单(excel版)。

      ②装订要求：使用两孔可加页的文件夹，文件夹厚度需满足未来增加文件的需求。

 

2.立项审核：

3.项目启动准备：

  （1）临床试验材料及药品的交接。

  （2）申报方要和PI确定启动会时间、地点、参加人员，准备好相关需要签名的表格及文件。

   项目正式启动

　　附件：

　　附件1： 申办方在药试圈立项指引

　　附件2： 非注册类临床试验项目组成员分工授权表

　　附件3： 研究者简表模板